Januvia 50
La sitagliptina se presenta en forma de comprimidos para tomar por vía oral. Suele tomarse una vez al día con o sin alimentos. Tome la sitagliptina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la etiqueta de su receta y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no entienda. Tome la sitagliptina exactamente como se indica. No tome más o menos cantidad ni lo tome con más frecuencia de lo que le haya recetado su médico.La sitagliptina ayuda a controlar los niveles altos de azúcar en sangre pero no cura la diabetes. Siga tomando sitagliptina aunque se sienta bien. No deje de tomar sitagliptina sin hablar con su médico.Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.Otros usos de este medicamento
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la omitida.¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Es importante mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que muchos envases (como los pastilleros semanales y los de gotas para los ojos, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños y éstos pueden abrirlos fácilmente. Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, cierre siempre los tapones de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y alejado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.orgUnneeded Los medicamentos deben eliminarse de forma especial para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar esta medicación por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de la medicación es a través de un programa de recogida de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con el departamento de basura/reciclaje de su localidad para conocer los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la FDA sobre la eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de devolución.
Sitagliptina
JANUVIA no se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis. Se desconoce si los pacientes con antecedentes de pancreatitis tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toman JANUVIA.
Se han notificado casos posteriores a la comercialización de pancreatitis aguda, incluyendo pancreatitis hemorrágica o necrotizante mortal y no mortal, en pacientes que tomaban JANUVIA. Después de iniciar JANUVIA, observe a los pacientes cuidadosamente para detectar signos y síntomas de pancreatitis. Si se sospecha de pancreatitis, suspenda inmediatamente la administración de JANUVIA e inicie el tratamiento adecuado. Se desconoce si los pacientes con antecedentes de pancreatitis tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis mientras toman JANUVIA.
Se ha observado una asociación entre el tratamiento con inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) y la insuficiencia cardíaca en los ensayos de resultados cardiovasculares de otros dos miembros de la clase de inhibidores de la DPP-4. Estos ensayos evaluaron a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Considere los riesgos y beneficios de JANUVIA antes de iniciar el tratamiento en pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca, como los que tienen antecedentes de insuficiencia cardíaca y antecedentes de insuficiencia renal, y observe a estos pacientes para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca durante el tratamiento. Aconsejar a los pacientes sobre los síntomas característicos de la insuficiencia cardíaca e informar inmediatamente de dichos síntomas. Si se produce una insuficiencia cardíaca, evalúe y trate el caso de acuerdo con las normas actuales de atención médica y considere la posibilidad de suspender JANUVIA.
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Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Januvia. En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) evaluó el medicamento para llegar a su dictamen favorable a la concesión de una autorización de comercialización y sus recomendaciones sobre las condiciones de uso de Januvia.
Januvia se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre. Se utiliza, además de la dieta y el ejercicio, de las siguientes maneras:El medicamento sólo puede obtenerse con receta médica.
Januvia se toma en una dosis de 100 mg una vez al día. Si Januvia se toma junto con una sulfonilurea o una insulina, puede ser necesario reducir la dosis de la sulfonilurea o de la insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).En los pacientes con una función renal moderada o severamente reducida debe reducirse la dosis de Januvia.
La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente. El principio activo de Januvia, la sitagliptina, es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4). Actúa bloqueando la descomposición de las hormonas “incretinas” en el organismo. Estas hormonas se liberan después de una comida y estimulan al páncreas para que produzca insulina. Al aumentar los niveles de hormonas incretinas en la sangre, la sitagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados. La sitagliptina no actúa cuando la glucosa en sangre es baja. La sitagliptina también reduce la cantidad de glucosa producida por el hígado, aumentando los niveles de insulina y disminuyendo los de la hormona glucagón. Juntos, estos procesos reducen los niveles de glucosa en sangre y ayudan a controlar la diabetes de tipo 2.
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Este estudio evaluará si la adición del tratamiento con Sitagliptina proporciona una mayor disminución de los niveles de A1C en comparación con el placebo en los participantes con un control glucémico inadecuado en la terapia combinada de sulfonilurea y metformina.
Un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, para evaluar la seguridad y la eficacia de la adición de sitagliptina en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 que tienen un control glucémico inadecuado con una sulfonilurea en combinación con metformina
Fase A (Semanas 0-24): los participantes que no alcancen los objetivos glucémicos específicos recibirán pioglitazona (etiqueta abierta) a una dosis determinada por el investigador. Estos participantes no iniciarán la fase B (semanas 24-54) de pioglitazona a doble ciego.
Fase A (semanas 0-24): los participantes que no alcancen los objetivos glucémicos específicos recibirán pioglitazona (etiqueta abierta) a la dosis que determine el investigador. Estos participantes no iniciarán la Fase B (Semanas 24-54) de pioglitazona a doble ciego.
La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.
