Sofosbuvir daclatasvir

Sofosbuvir/daclatasvir covid 19

El tratamiento óptimo de los pacientes con infección por el genotipo 3 del VHC y cirrosis hepática sigue siendo una prioridad médica. Daclatasvir+sofosbuvir y ribavirina es una opción recomendada para estos pacientes, pero se carece de datos de ensayos clínicos para el tratamiento de más de 16 semanas.

Se trata de un estudio de fase III de un solo brazo sobre daclatasvir+sofosbuvir+ribavirina durante 24 semanas en pacientes con cirrosis compensada e infección por el genotipo 3 del VHC. El criterio de valoración primario fue la respuesta virológica sostenida en la semana 12 tras el tratamiento (RVS12); el objetivo primario era demostrar la superioridad estadística con respecto a los datos históricos de RVS12 de daclatasvir+sofosbuvir durante 12 semanas sin ribavirina en pacientes infectados por el genotipo 3 con cirrosis (límite inferior del IC del 95% >79,0%).

Se trató a un total de 78 pacientes (54 sin tratamiento, 24 con experiencia en el tratamiento, incluidos 8 con exposición previa a sofosbuvir). El 87% (68/78; IC del 95%: 77,7 a 93,7%) de los pacientes lograron la RVS12 en el análisis primario de los datos del laboratorio central. Un paciente adicional logró la RVS12 mediante pruebas locales, lo que dio como resultado una tasa global de RVS12 del 88% (IC del 95%: 79,2, 94,6%) y el límite inferior del IC del 95% por encima del umbral histórico. Las tasas de RVS12 fueron del 93% (50/54) para los pacientes sin tratamiento y del 79% (19/24) para los pacientes con experiencia en el tratamiento. De los nueve pacientes sin RVS12, cuatro se perdieron durante el seguimiento, dos recayeron (ambos con experiencia en el uso de sofosbuvir), dos tuvieron un fracaso virológico al final del tratamiento y uno abandonó el tratamiento antes de tiempo. No hubo señales de seguridad inesperadas; sólo un paciente abandonó el tratamiento por un acontecimiento adverso.

Efectos secundarios del sofosbuvir daclatasvir

El SARS-CoV-2 es un virus de ARN de sentido positivo que depende en gran medida de un RdRp para su proceso de replicación.16 El SOF/DCV ha demostrado inhibir la replicación del VHC de forma eficaz y potencialmente inhibir la replicación del SARS-CoV-2.18 Otras familias virales han demostrado un mecanismo de replicación similar, por lo que se plantea la posibilidad de utilizar un régimen antiviral concreto de forma intercambiable, especialmente en el contexto de las infecciones por SARS-CoV-2.16

El SOF es un análogo de los nucleótidos que se dirige a la ARN polimerasa NS5B del VHC, impidiendo así la adición del siguiente nucleótido e inhibiendo la elongación del ARN.23 La acción del SOF también se extiende más allá del VHC, ya que también demuestra una actividad antiviral similar contra otros virus.24 -26 En el SARS-CoV-2, el SOF sirve como inhibidor competitivo y terminador de la cadena de la ARN polimerasa del SARS-CoV-2, lo que queda bien demostrado en un ensayo enzimático.27 28 Se descubrió que la superposición estructural de la nsp12 del SARS-CoV-2 con la NS5B del VHC se une con el SOF, mostrando así su efecto inhibidor.23 Esta actividad antiviral se mantiene posiblemente debido a la conservación de la estructura de la RdRp entre los virus de ARN.26

Marca Sofosbuvir daclatasvir

Es posible que ya esté infectado por la hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar daños graves en el hígado) pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar sofosbuvir puede aumentar el riesgo de que desarrolle síntomas y de que su infección se agrave o ponga en peligro su vida. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez una infección por el virus de la hepatitis B. Su médico le pedirá un análisis de sangre para ver si tiene o ha tenido alguna vez una infección por el virus de la hepatitis B. Su médico también le vigilará para ver si hay signos de infección por hepatitis B durante y varios meses después de su tratamiento. Si es necesario, su médico puede administrarle medicamentos para tratar esta infección antes y durante su tratamiento con sofosbuvir. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: cansancio excesivo, coloración amarillenta de la piel o los ojos, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, heces pálidas, dolor de estómago u orina oscura.Acuda a todas las citas con su médico y con el laboratorio. Su médico puede pedirle determinadas pruebas antes, durante y después del tratamiento para comprobar la respuesta de su organismo al sofosbuvir.Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sofosbuvir.¿Por qué se receta este medicamento?

Dosis de sofosbuvir daclatasvir

La combinación de dosis fijas de sofosbuvir y daclatasvir en un solo comprimido se está utilizando para el tratamiento de la hepatitis C en Irán. En este estudio se evalúa la eficacia de esta combinación en 1000 pacientes con hepatitis C.

Se incluirán todos los casos de hepatitis C, ya sean cirróticos, postrasplante de órganos, coinfectados con el VIH o la hepatitis B, con abuso activo de drogas, con inmunosupresión y de todos los genotipos. Los pacientes serán tratados con una dosis única diaria de un comprimido combinado de dosis fija de 400 mg de sofosbuvir y 60 mg de daclatasvir durante 12 semanas. Si un paciente está cirrótico, definido por una rigidez hepática > 12 kilopascales, se añadirá ribavirina en función del peso o se prolongará la duración del tratamiento a 24 semanas.

La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.

Author: Gustavo Ferrer